Etude NEA-SAS

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Résumé

La pression positive continue (PPC) est le traitement le plus efficace et le plus couramment utilisé chez les patients porteurs d’un syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS). Actuellement, en France, plus de 1,8 million de patients sont traités par PPC, et ce nombre augmente régulièrement (> 10% d’augmentation / an). En 2024, le nouveau modèle de PPC Néa a été commercialisé en France par la société Séfam. Aujourd’hui, il est essentiel d’évaluer l’efficacité de la PPC Néa en conditions d’utilisation réelles.

Finalités poursuivies

Le Pr Jean-Louis PEPIN mène une étude ayant pour but d’évaluer cliniquement le dispositif de PPC Néa de Séfam, en vie réelle. Cette étude est réalisée sur des données déjà recueillies en soin courant dans deux centres en France : le CHU Grenoble Alpes et le Cabinet de pneumologie de Béziers. Cela conduira à l’optimisation de la prise en charge de ces patients et une meilleure gestion thérapeutique de cette pathologie.

Catégories de personnes concernées

Cette étude concerne les patients du Service EFCR du CHU Grenoble Alpes, nouvellement équipés par une PPC Néa ou un autre modèle de janvier 2024 à novembre 2025 et suivis jusqu’en avril 2026 et les patients nouvellement équipés d’une PPC Néa au Cabinet de pneumologie de Béziers, sur les mêmes périodes.

Données utilisées

Vos données médicales recueillies dans le cadre du soin courant seront utilisées pour cette étude. Aucune nouvelle visite en centre n’est nécessaire de votre part. Cette recherche pourrait fournir des informations importantes pour mieux comprendre l’observance et l’efficacité clinique de la PPC Séfam, ce qui conduira à l’optimisation de la prise en charge des patients.

Base légale

le traitement de vos données personnelles dans le cadre de ce projet de recherche répond à notre mission d’intérêt public en matière de santé, il est fondé également sur la base légale prévue par l'article 9, paragraphe 2, point j) du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), qui autorise le traitement des données sensibles nécessaires à des fins de recherche scientifique.

Il s’agit d’une recherche multicentrique menée au CHU Grenoble Alpes et au Cabinet de pneumologie de Béziers. La confidentialité de vos données personnelles sera strictement respectée. Toutes les informations seront anonymisées avant analyse, ce qui signifie qu'aucune donnée permettant de vous identifier directement ne sera utilisée. Les résultats de l’étude seront publiés sous forme agrégée, sans aucune référence à des patients individuels. Cette recherche est conforme à une méthodologie de référence MR004.

Accès aux données

Seuls les membres de l’équipe de recherche autorisés du CHU Grenoble Alpes auront accès aux données, qui ne seront transmises à aucun tiers non habilité.

Durée de conservation et de l'étude

Les données seront conservées pendant toute la durée de l’étude qui sera de 5 mois.

Droit des personnes

Vous trouvez toutes les informations concernant vos droits informatiques et libertés ici

Résultats

Un résumé des résultats sera communiqué ici dès qu'ils seront disponibles.

Publications

Les publications relatives à cette étude seront citées ici une fois parues

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